承擔(dān)涉外 & 與國(guó)外工程公司聯(lián)合承擔(dān)設(shè)計(jì)的項(xiàng)目
序號(hào)
|
項(xiàng)目名稱(chēng)
|
設(shè)計(jì)內(nèi)容
|
項(xiàng)目建設(shè)地
|
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(GMP)
|
備注
|
1
|
大連輝瑞(pfizer)制藥有限公司
|
無(wú)菌粉針
固體制劑
|
中國(guó)大連
|
FDA
|
歐盟GMP認(rèn)證
澳大利亞TGA審計(jì)
日本GMP認(rèn)證
南非GMP認(rèn)證
|
2
|
河內(nèi)越中制藥
公司建設(shè)工程
|
粉針
生物疫苗
|
越南河內(nèi)
|
WHO
|
工程總包
WHO認(rèn)證
|
3
|
海南贊邦藥業(yè)
有限公司
|
固體制劑
|
海南海口
|
歐盟
|
歐盟GMP認(rèn)證
|
4
|
康弘賽金(Sagent)
藥業(yè)有限公司
|
抗腫瘤藥
(水針、
凍干粉針)
|
四川成都
|
FDA
|
設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理
美國(guó)FDA認(rèn)證
|
5
|
阿斯利康(AstraZeneca)藥業(yè)(中國(guó))有限公司
|
固體制劑、
無(wú)菌粉針
|
中國(guó)天津
|
FDA
|
SFDA認(rèn)證
|
6
|
北京科興生物制品有限公司
|
禽流感疫苗、
非典疫苗、
甲肝滅活疫苗
|
中國(guó)北京
|
歐盟
|
SFDA認(rèn)證
墨西哥GMP認(rèn)證
|
7
|
默克(Merck)
制藥(江蘇)有限公司
|
固體制劑
|
中國(guó)江蘇
|
FDA
|
建設(shè)中
|
8
|
費(fèi)森尤斯卡比(Fresenius-kabi)
廣州醫(yī)療用品有限公司
|
醫(yī)用血袋
輸液袋
|
廣東廣州
|
歐盟
|
SFDA 認(rèn)證
|
9
|
費(fèi)森尤斯卡比(武漢)醫(yī)藥有限公司
|
抗腫瘤藥
(水針、
凍干粉針)
|
湖北武漢
|
歐盟
|
SFDA認(rèn)證
|
10
|
蘇州葛蘭素
|
原料
|
中國(guó)蘇州
|
FDA
|
美國(guó)FDA認(rèn)證
|
11
|
昆明制藥廠
|
固體制劑
凍干粉針
|
云南昆明
|
WHO
|
SFDA認(rèn)證
|
12
|
西安楊森(強(qiáng)生)制藥有限公司
|
固體制劑
|
陜西西安
|
FDA
|
已運(yùn)行
|
13
|
西班牙CHEMO集團(tuán)金明藥業(yè)有限公司
|
多功能原料藥
|
浙江三門(mén)縣
|
FDA
歐盟
|
歐盟COS認(rèn)證
澳大利亞TGA審計(jì)
|
14
|
海南南洋蘆薈生物工程(美國(guó))有限公司
|
食品原料、
制劑
|
海南海口
|
FDA
|
已運(yùn)行
|
15
|
沈陽(yáng)三生
制藥股份有限公司
|
EPO
TPO
|
中國(guó)沈陽(yáng)
|
歐盟
|
SFDA認(rèn)證
|
16
|
深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司
|
基因工程
(腺病毒)
|
廣東深圳
|
FDA
|
SFDA認(rèn)證
|
17
|
武漢生物制品研究所
|
百白破疫苗
|
湖北武漢
|
WHO
|
SFDA認(rèn)證
|
18
|
甘肅扶正藥業(yè)
|
固體制劑
|
甘肅蘭州
|
|
澳大利亞TGA審計(jì)
|
19
|
武漢人福股份有限公司
|
環(huán)丙孕酮500KG/年
歐康15T/年
|
湖北武漢
|
歐盟
|
歐盟COS認(rèn)證
|
20
|
嘉吉稀王(武漢)有限公司
|
生物發(fā)酵
|
湖北武漢
|
FDA
|
已運(yùn)行
|
21
|
深圳制藥廠
|
綜合制劑
|
廣東深圳
|
歐盟
|
粉針、固體制劑
通過(guò)歐盟認(rèn)證
|
22
|
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
|
綜合制劑
|
廣東珠海
|
FDA
|
已認(rèn)證
|
23
|
華北制藥股份有限公司
|
新型頭孢系列產(chǎn)品(原料藥
、固體制劑)
|
河北石家莊
|
歐盟 FDA
|
SFDA認(rèn)證
|
24
|
湖北中天亨迪藥業(yè)有限公司
|
布洛芬原料
|
湖北荊門(mén)
|
FDA
|
美國(guó)FDA認(rèn)證
|
25
|
浙江京新藥業(yè)股份有限公司
|
固體制劑
|
浙江新昌
|
歐盟
|
歐盟GMP認(rèn)證
|
26
|
浙江埃森醫(yī)藥有限公司
|
多功能原料藥車(chē)間
|
浙江橫店
|
FDA
|
美國(guó)FDA認(rèn)證
歐盟COS認(rèn)證
|
27
|
江蘇歌得諾貝生物化工有限公司
|
檸檬酸、檸檬酸鹽
|
江蘇鹽城
|
FDA
|
SFDA認(rèn)證
|
28
|
四川大冢制藥有限公司
|
片劑、膠囊、口服液
噴霧劑
|
中國(guó)四川
|
FDA
|
已認(rèn)證
|
29
|
天津新冠藥業(yè)有限公司
|
拉米夫定、恩曲他賓、奈韋拉平
|
中國(guó)天津
|
歐盟
|
已認(rèn)證
|
30
|
江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
|
固體制劑
|
江蘇泰州
|
歐盟
|
歐盟GMP認(rèn)證
|
31
|
諾華(上海)動(dòng)保有限公司
|
獸藥
|
中國(guó)上海
|
FDA
|
SFDA認(rèn)證
|
32
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
無(wú)菌制劑
|
中國(guó)江蘇
|
FDA
|
SFDA認(rèn)證
|
33
|
宜昌人福藥業(yè)
|
凍干粉針、
乳劑
|
湖北宜昌
|
歐盟
|
SFDA認(rèn)證
|
34
|
合肥天麥生物工程有限公司
|
胰島素
|
安徽合肥
|
歐盟
|
API已建成
制劑車(chē)間II建設(shè)中
|
35
|
蘇州信達(dá)(Inovent)生物工程公司
|
基因藥物
(單克隆抗體)
|
江蘇蘇州
|
FDA
|
一期已投產(chǎn)
二期建設(shè)中
|
36
|
味之素(上海)氨基酸有限公司
|
原料藥
|
中國(guó)上海
|
FDA
|
已認(rèn)證
|
37
|
泰國(guó)潤(rùn)泰生化復(fù)產(chǎn)改造項(xiàng)目
|
檸檬酸
|
泰國(guó)
|
歐盟 FDA
|
已運(yùn)行
|
38
|
喜康(武漢)生物醫(yī)藥有限公司
|
單克隆抗體
|
中國(guó)武漢
|
歐盟
FDA
|
已運(yùn)行
|
39
|
人福(非洲)藥業(yè)有限公司
|
大輸液、口服液、固體制劑
|
西非馬里
|
歐盟
|
試運(yùn)行
|
40
|
輔仁藥業(yè)集團(tuán)口服固體制劑國(guó)際化建設(shè)項(xiàng)目
|
口服固體制劑
|
中國(guó)江西
|
歐盟
|
設(shè)計(jì)中
|
41
|
中阿(阿根廷)合資楊凌金海生物技術(shù)有限公司
|
動(dòng)物口蹄疫疫苗
(P3、P3+)
|
陜西西安
|
世界動(dòng)物組織
|
建設(shè)中
|
42
|
人福埃塞藥業(yè)有限公司
|
固體制劑、小水針、糖漿、混懸劑
|
埃塞俄比亞
|
歐盟
|
設(shè)計(jì)中
|
43
|
上海協(xié)和氨基酸有限公司
|
原料藥
|
中國(guó)上海
|
FDA
|
建設(shè)中
|