2008年中國(guó)食品藥品監(jiān)管大事記
發(fā)布時(shí)間:2009-02-18 瀏覽次數(shù):14624
編者按：剛剛過(guò)去的2008年留給了我們太多的思考，2008年也有很多重大的事件值得我們記憶。一年來(lái)，全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以保障公眾飲食用藥安全為己任，全力確保兩個(gè)奧運(yùn)食品藥品安全，做好抗震救災(zāi)藥械安全保障，齊心協(xié)力抗擊雨雪冰凍災(zāi)害，彰顯了食品藥品監(jiān)管部門(mén)的力量和責(zé)任。一年來(lái)，全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在科學(xué)發(fā)展觀的指引下，以人為本，監(jiān)管為民，首次發(fā)布藥品安全監(jiān)管狀況白皮書(shū)，穩(wěn)步推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，啟動(dòng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)……食品藥品監(jiān)管工作邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐。讓我們一起盤(pán)點(diǎn)2008年我國(guó)食品藥品監(jiān)管大事，共同見(jiàn)證食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。
1、開(kāi)展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)
事件：2008年10月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)動(dòng)員大會(huì)，貫徹中央關(guān)于在全黨開(kāi)展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)的有關(guān)要求，對(duì)開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)進(jìn)行動(dòng)員和部署。
開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，是進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨員干部執(zhí)政為民意識(shí)、樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念、全面提升監(jiān)管能力、確保公眾飲食用藥安全的強(qiáng)大動(dòng)力和現(xiàn)實(shí)需求，有利于推動(dòng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)廣大黨員干部進(jìn)一步深入理解科學(xué)發(fā)展觀，強(qiáng)化監(jiān)管為民意識(shí)，創(chuàng)新監(jiān)管工作方式，切實(shí)轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，為全面提升食品藥品監(jiān)管能力提供重要的思想保證和組織保證。有助于認(rèn)真總結(jié)近年來(lái)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，進(jìn)一步深化“為誰(shuí)監(jiān)管”、“怎樣監(jiān)管”等問(wèn)題的思考，為深入實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念、推動(dòng)食品藥品監(jiān)管工作再上新臺(tái)階提供更為強(qiáng)大的動(dòng)力。
點(diǎn)評(píng)：在學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)中，國(guó)家局注意抓緊解決群眾高度關(guān)注的食品藥品安全問(wèn)題。三鹿牌嬰幼兒奶粉事件、“刺五加注射液”嚴(yán)重不良反應(yīng)事件告誡我們，要牢牢把握“安全”這個(gè)核心要素。面對(duì)繁重的監(jiān)管任務(wù)和眾多監(jiān)管對(duì)象，要集中精力研究和解決安全問(wèn)題，提高安全保障水平；要提高分析預(yù)警和主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力，并加強(qiáng)調(diào)查研究，發(fā)現(xiàn)安全隱患，提出有效、治本的監(jiān)管措施。
2、全力確保兩個(gè)奧運(yùn)會(huì)食品藥品安全
事件：全系統(tǒng)深刻認(rèn)識(shí)奧運(yùn)食品藥品安全監(jiān)管工作的重要意義，以保障奧運(yùn)食品藥品安全為契機(jī)，加大食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，全面提升食品藥品安全監(jiān)管水平，切實(shí)保障公眾飲食用
藥安全，為兩個(gè)奧運(yùn)的成功舉辦創(chuàng)造了良好的市場(chǎng)和消費(fèi)環(huán)境。
2008年2月25日～27日，國(guó)家局會(huì)同公安部等部門(mén)，分成6個(gè)督查組，對(duì)奧運(yùn)主辦和協(xié)辦城市的奧運(yùn)食品安全保障情況進(jìn)行了督查。
按照國(guó)家局和各級(jí)政府的有關(guān)部署，奧運(yùn)主辦城市和協(xié)辦城市采取積極措施，加大食品藥品安全保障力度。其他地區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)也把奧運(yùn)食品藥品安全保障作為工作的重中之重，認(rèn)真排查食品藥品安全方面存在的種種隱患，有效規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)食品藥品市場(chǎng)秩序，切實(shí)保證供應(yīng)奧運(yùn)食品安全。
在全國(guó)的共同努力下，北京奧運(yùn)會(huì)、殘奧會(huì)期間，全國(guó)食品藥品安全狀況良好，未發(fā)現(xiàn)群體藥品醫(yī)療器械不良事件及其他重大藥害事件；北京市奧運(yùn)藥品供應(yīng)充足、及時(shí)、有效，城市藥品市場(chǎng)運(yùn)行安全、穩(wěn)定、有序，實(shí)現(xiàn)了“零差錯(cuò)、零事故、零投訴”。食品安全保障有力，奧運(yùn)主辦及協(xié)辦城市均未發(fā)生一例重大食品安全事件。
點(diǎn)評(píng)：奧運(yùn)前后，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)一系列創(chuàng)新性舉措，對(duì)于監(jiān)管工作而言是一筆寶貴的財(cái)富，對(duì)于百姓飲食用藥安全而言是一道堅(jiān)實(shí)的屏障。非常態(tài)的監(jiān)管，創(chuàng)造出奧運(yùn)期間令人驕傲的監(jiān)管業(yè)績(jī)；奧運(yùn)會(huì)結(jié)束后，常態(tài)下如何建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，讓百姓每天都飲食安全、用藥放心，是一個(gè)需要不斷探索的課題。
3、興奮劑治理為兩個(gè)奧運(yùn)會(huì)成功舉辦做出貢獻(xiàn)
事件：為弘揚(yáng)公平、公正的奧林匹克精神，并為參加北京奧運(yùn)會(huì)的運(yùn)動(dòng)員提供良好的競(jìng)技環(huán)境，我國(guó)進(jìn)行了奧運(yùn)史上規(guī)模最大、范圍最廣的興奮劑專(zhuān)項(xiàng)治理，充分體現(xiàn)了我國(guó)舉辦一屆“最干凈”奧運(yùn)會(huì)的決心。
由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局與工業(yè)和信息化部、公安部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、體育總局和北京奧組委等部門(mén)共同組織開(kāi)展的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序?qū)ｍ?xiàng)治理工作包括：第一，加強(qiáng)興奮劑生產(chǎn)源頭的檢查。第二，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要批發(fā)、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素必須取得相應(yīng)的資質(zhì)。第三，除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素，在零售藥店一律不準(zhǔn)銷(xiāo)售。第四，要求含有興奮劑的藥品復(fù)方制劑，生產(chǎn)企業(yè)必須在藥品包裝上標(biāo)明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的標(biāo)識(shí)，零售藥店銷(xiāo)售此類(lèi)藥品也必須有“運(yùn)動(dòng)員慎用”的標(biāo)識(shí)。經(jīng)過(guò)全國(guó)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)與其他有關(guān)部門(mén)團(tuán)結(jié)協(xié)作，努力奮戰(zhàn)，全國(guó)范圍內(nèi)無(wú)非法生產(chǎn)、無(wú)非法經(jīng)營(yíng)、無(wú)非法進(jìn)出口興奮劑的工作目標(biāo)最終得以實(shí)現(xiàn)。
點(diǎn)評(píng)：服用興奮劑不僅損害運(yùn)動(dòng)員的身心健康，也直接危害體育運(yùn)動(dòng)公平的精神。全國(guó)范圍內(nèi)的興奮劑專(zhuān)項(xiàng)治理，不僅有力規(guī)范了我國(guó)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，也贏得了企業(yè)及社會(huì)各界的支持和認(rèn)可。
4、全力做好抗震救災(zāi)藥械安全保障工作
事件：2008年5月24日下午17時(shí)20分，正在四川視察抗震救災(zāi)工作的溫家寶總理，趕到成都雙流國(guó)際機(jī)場(chǎng)貨運(yùn)站救災(zāi)藥械轉(zhuǎn)接點(diǎn)，問(wèn)候在場(chǎng)的藥械驗(yàn)收工作人員，并與四川省食品藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)王野親切交談。溫總理深情地說(shuō)：“12天啦，你們辛苦了！你嗓子都沙啞了，我謝謝你們了！”溫總理的親切慰問(wèn)，給日夜奮戰(zhàn)在抗震救災(zāi)一線的食品藥品監(jiān)管人員極大的鼓舞。
汶川大地震發(fā)生后，藥品和醫(yī)療器械成為災(zāi)區(qū)最急需的物品。為全力保障災(zāi)區(qū)人民的生命物資供應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局立即派出工作組赴災(zāi)區(qū)一線指導(dǎo)救災(zāi)工作，藥品檢驗(yàn)專(zhuān)家組、藥品快檢技術(shù)工作組和行政援助組也先后到達(dá)四川，協(xié)助開(kāi)展藥品監(jiān)管工作，協(xié)調(diào)保證救災(zāi)急需藥械的供應(yīng)。
在確保質(zhì)量的前提下，國(guó)家局建立綠色通道，加快災(zāi)區(qū)急需藥械的檢驗(yàn)與審批，緊急調(diào)整了對(duì)抗震救災(zāi)所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)程序，并積極配合有關(guān)部門(mén)迅速解決救災(zāi)急需藥械供應(yīng)難題。與此同時(shí)，各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)加大市場(chǎng)檢查力度，重點(diǎn)加強(qiáng)救災(zāi)和捐贈(zèng)災(zāi)區(qū)的藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢驗(yàn)，確保質(zhì)量安全。
點(diǎn)評(píng)：全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的各級(jí)黨組織和廣大黨員同志，在這場(chǎng)特殊的戰(zhàn)役中，堅(jiān)持人民利益高于一切，急人民之所急，解人民之所難，充分發(fā)揮黨組織的領(lǐng)導(dǎo)核心作用和黨員的先鋒模范作用，帶領(lǐng)廣大職工，團(tuán)結(jié)廣大干部群眾，萬(wàn)眾一心，眾志成城，團(tuán)結(jié)一致，迎難而上，譜寫(xiě)了一曲抗震救災(zāi)的壯歌。
5、齊心協(xié)力抗擊雨雪冰凍災(zāi)害
事件：2008年1月中旬，一場(chǎng)突如其來(lái)的雨雪冰凍災(zāi)害相繼襲擊我國(guó)南方地區(qū)大部分省份，危害范圍之廣，危害程度之重，危害時(shí)間之久，歷史罕見(jiàn)。
為了迅速構(gòu)建起一條冰雪摧不垮的食品藥品安全防線，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求，要確保抗災(zāi)救災(zāi)所需藥品的生產(chǎn)與供應(yīng)。對(duì)抗災(zāi)救災(zāi)所需的藥品，要組織好生產(chǎn)和供應(yīng)，確保藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，做好應(yīng)急預(yù)案的落實(shí)工作；要了解抗災(zāi)救災(zāi)有關(guān)重要藥品的貯備情況，積極做好相關(guān)應(yīng)對(duì)措施，防止出現(xiàn)大面積的短缺；要保持信息暢通、指揮有力、反應(yīng)及時(shí)、應(yīng)對(duì)得當(dāng)。
廣東、貴州、安徽、江蘇、湖北、湖南、江西、廣西、四川等地食品藥品監(jiān)管部門(mén)緊急行動(dòng)起來(lái)，在抗災(zāi)救災(zāi)中，身先士卒，沖在最前線。在整個(gè)抗災(zāi)救災(zāi)工作中，全系統(tǒng)應(yīng)急值守工作全面落實(shí)到位，抗災(zāi)救災(zāi)信息通報(bào)渠道暢通。全國(guó)各地，尤其是受災(zāi)情況嚴(yán)重的17個(gè)省（區(qū)、市）未發(fā)生食品安全事件和藥品不良反應(yīng)事件。
點(diǎn)評(píng)：突如其來(lái)的災(zāi)害，驗(yàn)證了食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)是一支愛(ài)人民、能吃苦、有能力、能打勝仗的隊(duì)伍。這支隊(duì)伍在國(guó)家局的統(tǒng)一部署和當(dāng)?shù)攸h委、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，決不讓見(jiàn)利忘義的違法分子利用災(zāi)情擾亂藥品市場(chǎng)秩序，決不讓大批滯留在途中的返鄉(xiāng)旅客受到假劣食品藥品危害，決不讓被大雪封山、交通中斷的廣大鄉(xiāng)村藥品供應(yīng)斷檔。他們用實(shí)際行動(dòng)迅速構(gòu)建起一條冰雪摧不垮的食品藥品安全防線。
6、首次發(fā)布藥品安全監(jiān)管狀況白皮書(shū)
事件：2008年7月18日，國(guó)務(wù)院新聞辦發(fā)布《中國(guó)藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書(shū)，全面介紹中國(guó)藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)行體制、法律法規(guī)、政策措施，以及藥品供應(yīng)狀況、質(zhì)量安全狀況和國(guó)際合作交流情況。這是中國(guó)政府首次發(fā)布藥品安全監(jiān)管狀況方面的白皮書(shū)。白皮書(shū)集中展示了中國(guó)藥品安全監(jiān)管取得的成果，表明中國(guó)政府有能力保障藥品安全。
白皮書(shū)指出，目前，中國(guó)可生產(chǎn)原料藥1500種，且多個(gè)藥物品種產(chǎn)量位居世界第一，如青霉素、維生素C等。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由1998年的1371億元人民幣，上升到2007年的6679億元人民幣。醫(yī)藥貿(mào)易出口額1998年為34億美元，2007年為246億美元。
白皮書(shū)說(shuō)，國(guó)務(wù)院共頒布了17部與藥品相關(guān)的行政法規(guī)。此外，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)還制定了39個(gè)與藥品和醫(yī)療器械有關(guān)的規(guī)章。白皮書(shū)還指出，中國(guó)實(shí)行了藥品注冊(cè)、藥品企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入、生物制品批簽發(fā)管理等制度；實(shí)施了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證等一系列與國(guó)際接軌的監(jiān)管制度。
點(diǎn)評(píng)：相比以前缺醫(yī)少藥的局面，白皮書(shū)中的數(shù)字令人振奮。改革開(kāi)放30年來(lái)，中國(guó)藥品生產(chǎn)越來(lái)越規(guī)范，藥品供應(yīng)和質(zhì)量安全保障水平明顯提高，為提升人民健康水平發(fā)揮了重要作用。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立說(shuō)：“發(fā)表白皮書(shū)有利于國(guó)內(nèi)各界和國(guó)際社會(huì)準(zhǔn)確地了解中國(guó)的藥品安全監(jiān)管現(xiàn)狀、現(xiàn)行政策及醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展?fàn)顩r。”
7、積極穩(wěn)妥實(shí)施機(jī)構(gòu)改革
事件：2008年9月，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三定”方案）正式印發(fā)各地。國(guó)家局機(jī)關(guān)“三定”規(guī)定也經(jīng)局務(wù)會(huì)審議并原則同意。這標(biāo)志著國(guó)家食品藥品監(jiān)管局貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》已完成階段性任務(wù)，進(jìn)入具體的組織實(shí)施階段。
此次“三定”方案，將國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給衛(wèi)生部，將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)管局。國(guó)家局按照國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案和衛(wèi)生部的要求，積極穩(wěn)妥地實(shí)施機(jī)構(gòu)改革方案，轉(zhuǎn)變職能，提高效能，為整體推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，確保群眾飲食用藥安全，提高群眾健康水平打好基礎(chǔ)，不斷建立履行新職能的工作機(jī)制，同時(shí)積極調(diào)整工作關(guān)系，完善工作制度，修改完善機(jī)關(guān)工作規(guī)則，確保新職能的順利運(yùn)行。
點(diǎn)評(píng)：此次食品藥品監(jiān)管體制改革，是中央為進(jìn)一步落實(shí)食品安全綜合監(jiān)督責(zé)任，理順醫(yī)療管理和藥品管理的關(guān)系，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管，著力保障和改善民生的重要舉措；是轉(zhuǎn)變政府職能和理順部門(mén)職責(zé)關(guān)系，實(shí)行職能有機(jī)統(tǒng)一的大部門(mén)體制的重要部署。
8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度穩(wěn)步推進(jìn)
事件：從2008年1月起，廣東全省生物制品、注射劑、特殊藥品等藥品生產(chǎn)企業(yè)全部施行質(zhì)量受權(quán)人制度。
質(zhì)量受權(quán)人制度是歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)長(zhǎng)期推行的一種先進(jìn)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理模式，受權(quán)人是指負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的有資質(zhì)的人員。廣東省食品藥品監(jiān)管局于2007年7月在廣州啟動(dòng)實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，取得了初步成效，得到了試點(diǎn)企業(yè)的認(rèn)同。受權(quán)人在質(zhì)量管理活動(dòng)中占有絕對(duì)主導(dǎo)地位，他們不僅要對(duì)企業(yè)法人負(fù)責(zé)，更要對(duì)公眾負(fù)責(zé)。廣東省也賦予了藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人范圍較廣的決定權(quán)和否決權(quán)，引進(jìn)了藥品召回、偏差處理、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧等現(xiàn)行GMP中未涉及的新的管理活動(dòng)。
繼廣東后，安徽、湖北、海南、河北、山東等省也在部分企業(yè)實(shí)施了藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，目前全國(guó)已有600多位藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人。
點(diǎn)評(píng)：質(zhì)量受權(quán)人制度是落實(shí)“企業(yè)是第一責(zé)任人”責(zé)任體系的重要措施，其目的是督促企業(yè)生產(chǎn)出安全的藥品。目前國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度的總體思路是：試點(diǎn)起步、積極推進(jìn)、穩(wěn)步實(shí)施、重在實(shí)效。要努力探索，形成以企業(yè)內(nèi)部嚴(yán)格質(zhì)量管理為主，與外部監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。
9、中藥飲片必須在符合GMP條件下生產(chǎn)
事件：為加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理，國(guó)家局要求，自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)。為做好該項(xiàng)工作，2008年2月初，國(guó)家局發(fā)出了《加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知》。
《通知》規(guī)定，自2008年1月1日起，未獲得《藥品GMP證書(shū)》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一律不得從事中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位（藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)）必須從具有《藥品GMP證書(shū)》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)（批發(fā)）的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片。使用單位從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片的，必須要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》復(fù)印件。凡持有《藥品GMP證書(shū)》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，必須嚴(yán)格按照工藝規(guī)程自行炮制生產(chǎn)，且只能生產(chǎn)銷(xiāo)售認(rèn)證范圍內(nèi)的品種。
《通知》強(qiáng)調(diào)，對(duì)違反本通知要求的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，按照《藥品管理法》第七十四條查處。
點(diǎn)評(píng)：中藥飲片質(zhì)量的高低，直接關(guān)系到公眾用藥安全和中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。在中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中全面實(shí)施GMP，逐步淘汰那些設(shè)備陳舊、管理松散的落后企業(yè)，對(duì)于規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)，創(chuàng)造公平的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，實(shí)現(xiàn)中藥飲片的規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，意義重大。
10、實(shí)施藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
事件：2008年7月，由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品評(píng)價(jià)中心暨藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心推行的“高風(fēng)險(xiǎn)品種風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃推進(jìn)行動(dòng)”啟動(dòng)。我國(guó)將在企業(yè)自愿的前提下，對(duì)上市后的高風(fēng)險(xiǎn)品種實(shí)施全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)已知的風(fēng)險(xiǎn)有針對(duì)性地加以控制，對(duì)存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，從而將高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)降到最低，確保上市后藥品安全。
實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃就要對(duì)已經(jīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)事件進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)其性質(zhì)、程度、條件、趨勢(shì)，從而采取針對(duì)性的管理控制措施，防止藥品風(fēng)險(xiǎn)的蔓延和重復(fù)發(fā)生。要通過(guò)對(duì)上市后研究信息的評(píng)價(jià)，提出針對(duì)性的管理建議，比如，調(diào)整質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，改變產(chǎn)品處方、外觀或制造工藝，實(shí)施召回和撤市等措施。
點(diǎn)評(píng)：藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度已在美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家普遍推行，是降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的一項(xiàng)有效舉措。
11、及時(shí)應(yīng)對(duì)三鹿嬰幼兒奶粉事件
事件：2008年6月28日，位于甘肅省蘭州市的解放軍第一醫(yī)院泌尿科收到第一例嬰兒患有“雙腎多發(fā)性結(jié)石”和“輸尿管結(jié)石”的病例。至9月8日，該院兩個(gè)多月共收治14名患有同樣疾病的嬰兒。9月11日晚，石家莊三鹿集團(tuán)股份有限公司發(fā)布產(chǎn)品召回聲明，稱(chēng)公司經(jīng)自檢發(fā)現(xiàn)2008年8月6日前出廠的部分批次“三鹿”嬰幼兒奶粉受到三聚氰胺污染。
9月12日，由衛(wèi)生部、公安部、農(nóng)業(yè)部、工商總局、質(zhì)檢總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局等相關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家組成的三鹿牌嬰幼兒配方奶粉污染事件聯(lián)合調(diào)查組調(diào)查后認(rèn)為，三鹿牌嬰幼兒奶粉事件是一起重大的食品安全事故。
９月13日，黨中央、國(guó)務(wù)院?jiǎn)?dòng)國(guó)家重大食品安全事故Ｉ級(jí)響應(yīng)機(jī)制，成立了應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，9月16日，嬰幼兒配方奶粉三聚氰胺專(zhuān)項(xiàng)檢查階段性檢查結(jié)果公布，有２２家企業(yè)６９批次產(chǎn)品檢出了含量不同的三聚氰胺。9月18日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)出關(guān)于廢止食品質(zhì)量免檢制度的通知。9月19日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)出通知，要求各地區(qū)、各部門(mén)以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神，進(jìn)一步做好嬰幼兒奶粉事件處置工作。
各地食品安全委員會(huì)辦公室也迅速采取緊急措施，對(duì)嬰幼兒奶粉開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。為切實(shí)保證患兒的救治，各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)還要求加強(qiáng)對(duì)相關(guān)救治藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管和安全保障。
點(diǎn)評(píng)：三鹿奶粉事件的及時(shí)果斷處理，說(shuō)明政府的危機(jī)處理能力提高了，這是一種進(jìn)步。然而，在肯定政府危機(jī)處理能力提高的同時(shí)，應(yīng)該督促政府部門(mén)進(jìn)一步提高危機(jī)的預(yù)防能力。每一件食品安全事故的背后，需要我們反思的東西太多太多。三鹿奶粉事件再次敲響食品安全的警鐘。
12、醫(yī)療器械不良事件可疑即報(bào)
事件：2008年12月30日，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》開(kāi)始施行。《辦法》對(duì)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作和各省（自治區(qū)、直轄市）行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作以及全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)技術(shù)工作做出了明確規(guī)定。
《辦法》指出，報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位認(rèn)為必要時(shí)，可以越級(jí)報(bào)告。個(gè)人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件，可以向所在地省(自治區(qū)、直轄市)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局根據(jù)醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)結(jié)論，可以作出淘汰醫(yī)療器械的決定。
根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時(shí)應(yīng)當(dāng)采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改說(shuō)明書(shū)、軟件升級(jí)、替換、收回、銷(xiāo)毀等控制措施。當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)采取的控制措施可能不足以有效防范有關(guān)醫(yī)療器械對(duì)公眾安全和健康產(chǎn)生的威脅時(shí)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以采取發(fā)出警示、公告、暫停銷(xiāo)售、暫停使用、責(zé)令召回等措施。
點(diǎn)評(píng)：醫(yī)療器械的使用安全直接影響公眾的身體健康和生命安全。提高醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量，進(jìn)而提高我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理水平，需要衛(wèi)生、藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)合行動(dòng)。目前，使《辦法》盡快落到實(shí)處的工作重點(diǎn)應(yīng)該是：增強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位以及使用者自身的責(zé)任感，提高醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的數(shù)量；培養(yǎng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)隊(duì)伍，使相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員熟練掌握醫(yī)療器械不良事件上報(bào)所需的各方面技能。
13、刺五加事件引發(fā)社會(huì)關(guān)注中藥注射劑安全問(wèn)題
事件：2008年10月6日，國(guó)家局接到云南省局報(bào)告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中3例死亡。10月7日，國(guó)家局同衛(wèi)生部組成聯(lián)合調(diào)查組，對(duì)事件原因展開(kāi)調(diào)查。
經(jīng)查，完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷(xiāo)售。此外，完達(dá)山藥業(yè)公司包裝標(biāo)簽管理不嚴(yán)，提供包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)給銷(xiāo)售人員在廠外重新貼簽包裝。
國(guó)家局決定：由黑龍江省局責(zé)令完達(dá)山藥業(yè)公司全面停產(chǎn)，收回藥品GMP證書(shū)，對(duì)該企業(yè)違法違規(guī)行為依法處罰，直至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。依法處理企業(yè)直接責(zé)任人，在十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
11月19日，國(guó)家局發(fā)出《關(guān)于開(kāi)展刺五加注射液藥品生產(chǎn)企業(yè)整頓工作的通知》，要求有關(guān)部門(mén)針對(duì)產(chǎn)品技術(shù)原有基礎(chǔ)研究薄弱的問(wèn)題，研究改進(jìn)工藝和質(zhì)量控制方法。同時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，及時(shí)對(duì)中藥注射劑的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽進(jìn)行修訂。之后，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)出通知，要求進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、召回及臨床使用管理。
點(diǎn)評(píng)：刺五加注射液不良事件，再一次把社會(huì)熱點(diǎn)聚焦中藥注射劑的安全話題。刺五加注射液不良事件警示我們，建立健全不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制，加強(qiáng)藥品上市后監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，也是減少不良反應(yīng)事件的有效途徑。同時(shí)，政府還應(yīng)在注冊(cè)審批、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、上市后再評(píng)價(jià)、臨床用藥等方面嚴(yán)格規(guī)范市場(chǎng)，在提高中藥注射液審批門(mén)檻的同時(shí)，建立健全相關(guān)機(jī)制，從源頭上杜絕質(zhì)量安全隱患。
14、中美兩國(guó)加強(qiáng)監(jiān)管合作
事件：根據(jù)2007年12月11日中美兩國(guó)簽署的《藥品醫(yī)療器械安全協(xié)議》，國(guó)家局在近一年內(nèi)開(kāi)展了一系列工作，中美雙方進(jìn)行了廣泛的國(guó)際合作和交流。
國(guó)家局專(zhuān)門(mén)成立了執(zhí)行工作領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)小組，2008年3月在北京召開(kāi)了中美協(xié)議第一次執(zhí)行會(huì)議，詳細(xì)討論協(xié)議工作計(jì)劃和評(píng)估問(wèn)題，并根據(jù)協(xié)議要求雙方交換了藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)據(jù)。
為全面掌握指定產(chǎn)品生產(chǎn)和出口情況，國(guó)家局還對(duì)指定產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了登記。按照協(xié)議規(guī)定，國(guó)家局于2008年10月發(fā)布了《關(guān)于對(duì)部分出口藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施目錄管理的通告》，公布了《出口藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管品種目錄》，首批品種目錄收載了9類(lèi)藥品原料藥和制劑、2類(lèi)醫(yī)療器械。
2008年11月，美國(guó)FDA在北京、上海和廣州分別設(shè)立了駐華辦公室。駐廣州辦公室將重點(diǎn)關(guān)注食品與飼料安全；駐上海辦公室將主要幫助上海市食品藥品安全監(jiān)管能力方面的建設(shè)，對(duì)出口至美國(guó)的食品藥品進(jìn)行檢查。按照外交對(duì)等原則，由我國(guó)外交部牽頭，衛(wèi)生部和國(guó)家局配合，中國(guó)也將在美國(guó)設(shè)立相應(yīng)的辦公室。目前，國(guó)家局正在開(kāi)展相關(guān)籌備工作。
點(diǎn)評(píng)：隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，藥品安全問(wèn)題早已跨越了國(guó)界。保障公眾用藥安全和生命健康，是擺在各國(guó)政府面前的歷史使命，需要加強(qiáng)國(guó)際交流與合作。美國(guó)FDA駐華辦公室的設(shè)立，將成為中美兩國(guó)監(jiān)管部門(mén)之間的交流平臺(tái)，為雙邊在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的合作做出積極的貢獻(xiàn)。
15、過(guò)渡期品種集中審評(píng)主要任務(wù)完成
事件：2008年全國(guó)藥品注冊(cè)管理工作會(huì)議提出，國(guó)家局決定用半年左右時(shí)間，組織技術(shù)力量，對(duì)由于過(guò)去突擊申報(bào)等各種原因，注冊(cè)申請(qǐng)積壓的藥品注冊(cè)申請(qǐng)品種開(kāi)展集中審評(píng)工作。
作為2008年工作重點(diǎn)，對(duì)于此次集中審評(píng)工作，國(guó)家局沒(méi)有設(shè)定數(shù)量指標(biāo)，而是本著依法行政、嚴(yán)格把關(guān)、公開(kāi)透明、依靠專(zhuān)家的原則，嚴(yán)格依法規(guī)、按程序、照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)和要求的，盡快通過(guò)審評(píng)；對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)和要求的，堅(jiān)決不予批準(zhǔn)。
在10月8日召開(kāi)的例行新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家局新聞發(fā)言人顏江瑛透露：2萬(wàn)多個(gè)過(guò)渡期品種的集中審評(píng)正按計(jì)劃推進(jìn)；過(guò)渡期品種集中審評(píng)工作的主要任務(wù)已經(jīng)完成，后續(xù)處理工作正在穩(wěn)步推進(jìn)。
點(diǎn)評(píng)：開(kāi)展過(guò)渡期品種集中審評(píng)是鞏固藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治成果的重要措施，相關(guān)企業(yè)對(duì)過(guò)渡期品種集中審評(píng)工作普遍表示理解和支持。
16、嚴(yán)格含可待因口服液管理
事件：目前，含可待因口服液在我國(guó)共有13個(gè)品種獲準(zhǔn)上市，包括9個(gè)國(guó)產(chǎn)品種和4個(gè)進(jìn)口品種。針對(duì)社會(huì)上陸續(xù)出現(xiàn)的濫用含可待因復(fù)方口服溶液的問(wèn)題，為進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液的管理，2008年12月，國(guó)家局下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》，對(duì)生產(chǎn)、批發(fā)、零售含可待因復(fù)方口服溶液提出了更為嚴(yán)格的管理措施。
一是在全國(guó)開(kāi)展含可待因復(fù)方口服溶液專(zhuān)項(xiàng)檢查，二是進(jìn)一步規(guī)范含可待因復(fù)方口服溶液的經(jīng)營(yíng)行為，三是進(jìn)一步加大對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為的打擊力度。
《通知》下發(fā)后，各地各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)迅速行動(dòng)，深入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)含可待因復(fù)方口服溶液的銷(xiāo)售流向，以及藥品零售企業(yè)是否嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售等情況，以杜絕藥物濫用事件的發(fā)生。
點(diǎn)評(píng)：含可待因復(fù)方口服溶液臨床主要用于鎮(zhèn)咳，療效較好、使用面廣，是老百姓常用的鎮(zhèn)咳藥品。正常使用是安全有效的，但如果大劑量使用，其中所含的磷酸可待因和麻黃堿2種成分作用疊加，會(huì)產(chǎn)生致幻作用，極易造成濫用或成癮，對(duì)人體造成損害，甚至危及生命。在國(guó)際上對(duì)該類(lèi)藥物并未實(shí)行特殊管理的情況下，我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)其管理，是對(duì)人民負(fù)責(zé)的舉措。
17、開(kāi)展違法添加非食用物質(zhì)專(zhuān)項(xiàng)整治
事件：根據(jù)國(guó)務(wù)院部署，2008年12月10日，衛(wèi)生部、工業(yè)和信息化部、公安部、監(jiān)察部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、工商總局、質(zhì)檢總局和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局等9部門(mén)在全國(guó)開(kāi)展為期4個(gè)月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治。
自2008年12月15日起至2009年1月10日為專(zhuān)項(xiàng)整治自查自糾階段。各食品和食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)、銷(xiāo)售單位以及餐飲經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)按照要求開(kāi)展自查。在自查中發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的單位，要及時(shí)糾正，認(rèn)真整改，主動(dòng)銷(xiāo)毀非法食品添加物，迅速召回已售出的問(wèn)題產(chǎn)品，并記錄自查自糾的過(guò)程和結(jié)果，及時(shí)向有關(guān)監(jiān)管部門(mén)和行業(yè)主管部門(mén)報(bào)告情況并提供相關(guān)物質(zhì)或原料來(lái)源線索。對(duì)明知故犯、知情不報(bào)、繼續(xù)從事違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將依法從嚴(yán)查處；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
點(diǎn)評(píng)：你知道嗎？在腐竹、粉絲、面粉、竹筍等食品的生產(chǎn)加工中添加吊白塊，就能使其增白、保鮮、增強(qiáng)口感，并具有防腐的功能。在我們的日常飲食中，添加食品添加劑的問(wèn)題已經(jīng)司空見(jiàn)慣。在一次衛(wèi)生部例行新聞發(fā)布會(huì)上，新聞發(fā)言人毛群安說(shuō)，正常使用食品添加劑對(duì)公眾健康安全是沒(méi)有危害的，之所以每次重大食品安全事件背后都有添加劑的影子，是因?yàn)樯a(chǎn)企業(yè)非法使用或者過(guò)量使用而造成的，它已成為造成食品添加風(fēng)險(xiǎn)的兩大主要形式。三鹿奶粉事件就是一個(gè)明證。所以，國(guó)家及時(shí)啟動(dòng)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治，是保障民眾飲食安全的重要舉措。
18、食品安全法草案向社會(huì)全文公布
事件：根據(jù)十一屆全國(guó)人大常委會(huì)第二次委員長(zhǎng)會(huì)議的決定，全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳于2008年4月２０日向社會(huì)全文公布食品安全法草案，廣泛征求各方面意見(jiàn)和建議，以更好地修改、完善這部法律草案。這是新一屆全國(guó)人大常委會(huì)向社會(huì)全文公布、廣泛征求意見(jiàn)的第一部法律草案。
對(duì)于這項(xiàng)為取代1995年制定的《食品衛(wèi)生法》的立法議案，2007年12月舉行的十屆全國(guó)人大常委會(huì)第三十一次會(huì)議和2008年8月進(jìn)行的十一屆全國(guó)人大常委會(huì)第四次會(huì)議已經(jīng)進(jìn)行了兩次審議。2008年10月23日，由于三鹿奶粉事件的爆發(fā)，全國(guó)人大常委會(huì)第三次審議《食品安全法》修訂草案。法律委員會(huì)建議，加強(qiáng)地方政府以及其他有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督職責(zé)；加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估；規(guī)范食品安全標(biāo)準(zhǔn)；加強(qiáng)對(duì)食品加工小作坊和食品攤販的管理；完善食品召回制度；加強(qiáng)食品檢驗(yàn)，明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品不得實(shí)施免檢；完善食品安全事故處置機(jī)制。
點(diǎn)評(píng)：食品安全關(guān)系廣大人民群眾切身利益，食品安全立法目的就是要從法律制度上預(yù)防和處置重大食品安全事故發(fā)生，以法律為武器切實(shí)保障百姓飲食安全。
19、第二批國(guó)家級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)展開(kāi)
事件：2008年4月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布了第二批60個(gè)國(guó)家級(jí)食品安全示范縣（市、區(qū)）名單。至此，全國(guó)共有120個(gè)示范縣走在我國(guó)農(nóng)村食品安全的第一方陣。
第二批食品安全示范縣將實(shí)現(xiàn)完善監(jiān)管責(zé)任體系，農(nóng)業(yè)投入品使用和生產(chǎn)加工、流通、餐飲等環(huán)節(jié)得到有效監(jiān)管，以及食品安全檢測(cè)資源整合與食品安全信用體系、應(yīng)急體系、宣傳教育體系健全完善等10項(xiàng)工作目標(biāo)。
國(guó)家局要求各地繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)國(guó)家級(jí)食品安全示范縣的指導(dǎo)，深入推進(jìn)示范縣的食品安全工作，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，擴(kuò)大示范縣的區(qū)域輻射效應(yīng)，發(fā)揮示范帶動(dòng)作用；同時(shí)要求被確定為國(guó)家級(jí)食品安全示范縣的單位明確工作任務(wù)，落實(shí)工作責(zé)任，確保示范縣各項(xiàng)預(yù)定目標(biāo)任務(wù)得以圓滿完成。國(guó)家局將組織有關(guān)部門(mén)對(duì)第二批國(guó)家級(jí)食品安全示范縣進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，對(duì)沒(méi)有達(dá)到規(guī)定要求的，取消其示范資格。
點(diǎn)評(píng)：2008年公務(wù)員考試面試參考題中，有一道就是“如何看待食品安全問(wèn)題”，可見(jiàn)食品安全問(wèn)題已成為目前社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題。尤其是對(duì)于擁有絕大多數(shù)人口的農(nóng)村和基層地區(qū)，就更是食品安全監(jiān)管的前沿陣地。國(guó)家局通過(guò)示范縣建設(shè)，帶動(dòng)了基層從種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工到流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管，把地域廣闊、人口眾多的農(nóng)村監(jiān)管難點(diǎn)作為監(jiān)管突破口，為農(nóng)村食品安全監(jiān)管探索出一條新路。
20、新醫(yī)改方案廣泛征求意見(jiàn)
事件：2008年10月14日，盼望已久的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》正式面對(duì)公眾征求意見(jiàn)。
新醫(yī)改方案著眼于實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)，著力解決人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題。堅(jiān)持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，堅(jiān)持預(yù)防為主、以農(nóng)村為重點(diǎn)、中西醫(yī)并重的方針，實(shí)行政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性和非營(yíng)利性分開(kāi)，強(qiáng)化政府責(zé)任和投入，完善國(guó)民健康政策，健全制度體系，加強(qiáng)監(jiān)督管理，創(chuàng)新體制機(jī)制，鼓勵(lì)社會(huì)參與，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，不斷提高全民健康水平，促進(jìn)社會(huì)和諧。
征求意見(jiàn)稿發(fā)布后，社會(huì)各界人士就醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、國(guó)家基本藥物制度、醫(yī)藥分開(kāi)等內(nèi)容提出了一些意見(jiàn)和建議。、
點(diǎn)評(píng)：健康是人全面發(fā)展的基礎(chǔ)。醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)關(guān)系千家萬(wàn)戶幸福，是重大民生問(wèn)題。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，適應(yīng)人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)藥衛(wèi)生需求，不斷提高人民群眾健康素質(zhì)，是貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的必然要求，是全面建設(shè)小康社會(huì)和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的一項(xiàng)重大任務(wù)。
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 錄入時(shí)間：09-01-14