2008年，生物醫(yī)藥界并不寂寞。最受關(guān)注的莫過于新醫(yī)改方案公開征求意見，短短一個月國家發(fā)改委就收到來自各方面的意見約3萬條。與此同時，生物醫(yī)藥行業(yè)諸多領(lǐng)域亦邁開前進(jìn)步伐。
2008年，生物醫(yī)藥界并不寂寞。最受關(guān)注的莫過于新醫(yī)改方案公開征求意見，短短一個月國家發(fā)改委就收到來自各方面的意見約3萬條。雖然關(guān)于國家基本藥物制度等內(nèi)容還存在較大爭議，新醫(yī)改方案的可操作性也受到質(zhì)疑，但公開征求意見畢竟邁出了重要一步。與此同時，生物醫(yī)藥行業(yè)諸多領(lǐng)域亦邁開前進(jìn)步伐。
新醫(yī)改方案公開征求意見
2008年10月中旬，醞釀了兩三年的新醫(yī)改方案終于呱呱墜地，并在國家發(fā)改委官方網(wǎng)站公布，進(jìn)行為期一個月的公開征求意見。不過，新醫(yī)改方案出臺后備受爭議，重點集中在基本藥物制度上。
基本藥物制度是新醫(yī)改極其重要的內(nèi)容之一，衛(wèi)生部為此專門成立了藥物政策與基本藥物制度司。新醫(yī)改方案提出，基本藥物由國家實行招標(biāo)定點生產(chǎn)或集中采購，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤水平的基礎(chǔ)上統(tǒng)一制定零售價，并強(qiáng)制社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按比例使用。人力資源和社會保障部有關(guān)人士認(rèn)為，在藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域?qū)ふ医鉀Q思路可能是“葫蘆僧判斷葫蘆案”，藥價高的根源在于醫(yī)療醫(yī)藥體制存在制度性弊端。他們提出，應(yīng)由作為藥品主要付費(fèi)者的醫(yī)保機(jī)構(gòu)發(fā)揮“團(tuán)購”力量，與藥品供方談判制定一個合理的基本藥物價格。
很多專家、學(xué)者認(rèn)為基本藥物制度供應(yīng)應(yīng)該市場化。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長于明德表示，18種藥物10家定點生產(chǎn)企業(yè)的試點情況并不令人滿意，這些藥物醫(yī)院不愿意使用，一些企業(yè)也不愿意生產(chǎn)，而且一些品種的價格比招標(biāo)價還高。他認(rèn)為，“市場機(jī)制能解決的問題要減少政府干預(yù)，各有關(guān)部門應(yīng)拋開部門利益，‘管辦分開’，并建立有效的外部監(jiān)督機(jī)制”。在中國社會科學(xué)研究院經(jīng)濟(jì)研究所研究員朱恒鵬看來，“看病貴”的問題完全出在醫(yī)療體制上，即“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制使藥品銷售與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的經(jīng)濟(jì)利益直接相關(guān)，他們不愿使用廉價藥，使得廉價藥沒有市場需求，藥品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)自然不愿生產(chǎn)和經(jīng)銷。朱恒鵬建議取消醫(yī)療行業(yè)價格管制，實行醫(yī)療服務(wù)市場定價，使醫(yī)療服務(wù)價格充分體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)價值
，徹底解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”問題。
“重大新藥創(chuàng)制”激發(fā)創(chuàng)新動力
《專利法(修正案草案)》于2008年8月提請全國人大常委會審議。《專利法(修正案草案)》將發(fā)明創(chuàng)造獲得專利權(quán)的“混合新穎性標(biāo)準(zhǔn)”修改為“絕對新穎性”，以提高專利授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這項內(nèi)容的修改出發(fā)點是好的，但單純依靠企業(yè)自身增加科研投入，開發(fā)出具有更高技術(shù)水平的成果，與目前國內(nèi)大部分醫(yī)藥企業(yè)的客觀實際不相符合。
然而，隨后發(fā)生的事情讓企業(yè)頗為振奮。2008年9月，“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項正式啟動，并相繼進(jìn)行“十一五”規(guī)劃的第一批課題和第二批課題申報。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究開發(fā)中心研發(fā)經(jīng)理李耀武認(rèn)為，“重大新藥創(chuàng)制”專項的啟動向國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)傳遞了一個信號，即國家已開始重視新藥的研發(fā)工作并將發(fā)揮導(dǎo)向作用，引導(dǎo)企業(yè)和各地方政府加大對新藥的研發(fā)投入。
疫苗研發(fā)獲多重政策推動
2008年，疫苗領(lǐng)域發(fā)生了幾件不容忽視的大事。2月，《擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實施方案》正式實施。北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東表示，新納入免疫規(guī)劃范圍的幾種疫苗的需求量將迅速擴(kuò)大，疫苗市場的盈利模式可能發(fā)生改變。此外，該方案的出臺表明國家將持續(xù)加大基礎(chǔ)防疫體系建設(shè)，通過國家投入的增長，人們對疫苗的需求將被激發(fā)，免疫規(guī)劃外的疫苗也將獲得良好的發(fā)展契機(jī)。
2008年6月，國務(wù)院審議并原則通過艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專項實施方案，并啟動課題申報。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國家將投入上百億元用于該科技重大專項，加上地方政府的配套資金以及企業(yè)大量的投入，資金總額將達(dá)數(shù)百億元，在此帶動下，必將有眾多新的生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品誕生。隨著新的疫苗生產(chǎn)技術(shù)突破和新的疫苗產(chǎn)品誕生，質(zhì)量更好的疫苗將逐步替代原有產(chǎn)品，生產(chǎn)技術(shù)的突破將使疫苗生產(chǎn)成本進(jìn)一步降低，從而對市場格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
中醫(yī)藥影響力與日俱增
2008年，中醫(yī)藥界頗為活躍。7月初，中醫(yī)藥防治病毒性傳染病產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟正式成立，這是我國中醫(yī)藥界首個跨領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合體。該聯(lián)盟秘書長、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司總經(jīng)理李楚源向記者表示：“產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的成立，可以整合更多資源，集眾家所長，加速科研及科技產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。”
中藥材和中藥飲片也身處聚光燈下。2008年8月底，全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會中藥炮制機(jī)械分技術(shù)委員會成立。9月，2008中藥飲片產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展論壇、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國際論壇先后舉辦。10月7日，2008全國中藥飲片座談會召開。在2010年版《中國藥典》的編制工作中，中藥材及中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的增修訂是重點工作之一。專家表示，目前中藥飲片缺乏統(tǒng)一的炮制工藝規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)化已成為我國中藥飲片產(chǎn)業(yè)亟待解決的問題。甘草等常用中藥材的短缺和野生中藥資源量的急劇下降也引起重視，專家呼吁關(guān)注中藥資源的可持續(xù)發(fā)展，并提出企業(yè)自建藥材基地，以及開展珍稀瀕危藥材的人工繁育研究，對瀕危藥用植物進(jìn)行人工栽培，建立野生撫育基地等措施。
新的一年已悄然而至，征集了約3萬條意見的新醫(yī)改方案或?qū)⒂?009年年初公布，修改后的醫(yī)改方案是否具有可操作性？基本藥物制度將如何落實？這一切都令人期待。
來源：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報 錄入時間：09-01-07