本報訊 2月16日，四川好醫(yī)生制藥有限公司cGMP標準生產(chǎn)基地開工奠基儀式在綿陽市安縣工業(yè)園舉行。
據(jù)好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能介紹，該項目是綿陽市災(zāi)后重建的重點項目，預(yù)計總投資3.8億元，將建成西南最先達到歐美cGMP認證標準的制劑生產(chǎn)基地。該項目將依照cGMP標準設(shè)計及施工，建設(shè)成全自動化和智能化的生產(chǎn)線。基地建成并通過歐盟認證后，生產(chǎn)的制劑藥可出口至歐美等國家和地區(qū)，主要有羅紅霉素、阿莫西林膠囊、氨芐西林膠囊、青霉素V鉀等9條生產(chǎn)線。
據(jù)了解，我國作為世界上主要的原料藥生產(chǎn)和出口大國，出口比例已超過50%，國際市場的占有率超過1/5。中國原料藥要想打入國際高端市場，首先必須通過cGMP認證。cGMP標準并不等同于我國正在實行的GMP標準，我國目前執(zhí)行的GMP標準，是由WHO制定的適用于發(fā)展中國家的GMP標準。我國原料藥大多是原料藥的初品，或是以中間體的形式銷往歐洲、印度等國，這樣的產(chǎn)品附加值較低，并不需要cGMP認證，相對而言利潤也較少。一些高附加值的原料藥，比如用于生產(chǎn)抗炎鎮(zhèn)痛、心腦血管、中樞神經(jīng)仿制藥的原料藥，它們是否有cGMP認證，將直接決定其能否進入歐美。所以，cGMP認證是一張通向國際市場的通行證。不僅如此，目前我國正在實行的GMP更注重對硬件設(shè)施的改造，而cGMP認證更注重軟件建設(shè)。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前印度已取得cGMP認證的原料藥大約有260多種，而在中國，這個數(shù)字還不到50。
四川好醫(yī)生制藥有限公司隸屬于好醫(yī)生藥業(yè)集團，集團經(jīng)過22年的發(fā)展，在國內(nèi)醫(yī)藥界已有相當?shù)闹取?008年5月汶川大地震中，四川好醫(yī)生制藥有限公司在本身受災(zāi)損失3200多萬元的情況下，捐贈價值430余萬元的藥品和物資，并將剛剛竣工、即將投產(chǎn)的17，600平方米二期工程廠房提供給安縣中學及秀水中學2000多名高三學生復(fù)課和高考。目前，仍有近5000名安縣中學高中學生在二期工程廠區(qū)內(nèi)生活、學習，被基尼斯大世界認定為“世界最大臨時教室”。在抗震救災(zāi)中，好醫(yī)生藥業(yè)集團因做出積極貢獻獲得了四川省紅十字會頒發(fā)的“抗震救災(zāi)特別貢獻獎”、四川省總工會頒發(fā)的“五一勞動獎狀”，同時還獲得了中國醫(yī)藥企業(yè)行業(yè)協(xié)會、人民日報、人民網(wǎng)評選的“中國醫(yī)藥企業(yè)最具社會責任貢獻獎”。
來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：梁朝富 錄入時間：09-02-24