近年來，隨著中國經濟的長足發(fā)展，醫(yī)藥經濟也隨之發(fā)展壯大，作為一個“朝陽產業(yè)”，醫(yī)藥市場擴容給藥研企業(yè)提供了巨大的發(fā)展機遇。據了解，除國有藥研機構引領市場之外，大量民營資本的踴入使民營藥研機構的發(fā)展勢如猛虎，且地位越來越重要。當前，國內藥研市場競爭日益白熱化，民營藥研機構悄然興起，收獲著醫(yī)藥產業(yè)中重要的一根麥穗，成為新環(huán)境下的市場新寵。
究竟民營藥研機構在我國醫(yī)療研發(fā)領域作用幾何，目前尚難定論，但無可置疑的是，民營藥研機構越來越多地引起了業(yè)界的關注。
民營研發(fā)全國開花
有人說，新藥開發(fā)投入高、風險高、回報慢，可一旦形成產業(yè)化，則回報驚人，相當于獲得了一臺印鈔機。這年頭，比的就是耐力。也有人說，誰控制了藥物研發(fā)，誰就控制了醫(yī)藥市場的源頭。對此，研發(fā)企業(yè)是顧慮重重。
“對于新藥研發(fā)，每個企業(yè)都明白它將意味著未來市場競爭中的話語權，也想在研發(fā)上有所建樹。但受各種不同因素的影響或制約，藥研機構在研發(fā)上的投入往往是慎之又慎。”浙江康恩貝藥業(yè)有限公司首席顧問祝匡善在接受《醫(yī)藥經濟報》記者采訪時分析道，“近些年來，受正在進行的體制改革影響，一部分主流研發(fā)院所在新藥研發(fā)成果的轉讓方面下行壓力大。也正值此時，一部分民營藥研機構"乘虛而入"。由于他們非常靈活、機動，且擁有高效開明的先進管理模式，以及對研發(fā)方向的明確定位，使民營藥研機構成為新經濟環(huán)境下新寵的形勢已初見端倪。”
就目前而言，現(xiàn)在的民營藥研機構雖還沒能占主導地位，但這股力量的誕生確確實實給我國的新藥研發(fā)帶來了新的活力。記者在走訪中了解到，業(yè)內人士不得不再次刷新了對“民營”這個概念的印象。
華中科技大學同濟醫(yī)學院熊光練教授在談到民營藥研的發(fā)展時，喜悅地說：“結合國內外實情，民營研發(fā)機構有很大的生存空間，它以短、平、快見長，能迅速打通藥品研發(fā)、生產、銷售、報批等產業(yè)鏈。目前，民營藥研在全國已遍地開花。”
研發(fā)向技術靠攏
近日，記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局的官方網站上了解到，2008年國內藥企呈送國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊審批的新藥（含仿制藥）有3413件，與2006年和2007年同期相比分別下降75％和18％，（其中仿制藥申請分別同比下降了85％和46％）。這主要是由于仿制藥申請和簡單改劑型等申請數量的大幅度下降所致，在一定程度上反映出注冊申報數量開始趨于正常，藥品研發(fā)更加趨于理性。
“由于為大型知名醫(yī)藥企業(yè)提供新藥品種可以獲得高額的回報，且風險相對較低，近年來，國內頓時出現(xiàn)了許多民營藥研先鋒隊，它們小而散，雜而亂。”武漢市一家民營藥研企業(yè)的負責人分析認為，在利潤高、風險低的誘惑下，民營藥研機構能自保清醒嗎？這是一個新的挑戰(zhàn)。怎樣發(fā)揮優(yōu)勢，彌補資金和人才的不足成為關鍵。今年是新醫(yī)改的開局年，市場擴容對民企絕對是一個巨大的誘惑，但也得量力而行，注冊審批的新藥減少，與民營藥研企業(yè)思路的轉變有很大關系。漸漸地，藥企開始務實并重視研發(fā)合作、尋求扶持政策、吸引高端人才、落實"產、學、研"相結合等新思維，技術型民營藥研機構也正變得更受歡迎。
專家指出，目前我國民營藥研一般采用的是走仿制路線，然后拿著“藥方”找藥廠談判從中合法獲利。受內部因素的制約，很容易造成盲目、重復的研發(fā)投入。祝匡善亦認為，民營藥研機構要對市場有一個清醒的判斷，結合國內外的環(huán)境及自身優(yōu)勢，取長補短，發(fā)展思路要有新思維、新突破，揚長避短，使其研發(fā)之路更具前瞻性、可持續(xù)性、科學性。
資金瓶頸阻礙創(chuàng)新
民營藥研的飛速發(fā)展給我國藥研領域帶來的巨大活力是不容置疑的。目前，每年新藥注冊中超過70％的品種來自于民營小型藥研公司，但真正研發(fā)出具有自主知識產權的民族品牌藥卻是微乎其微，這不得不引起業(yè)界的深思和擔憂。
一位研發(fā)機構的資深人士在接受記者采訪時表示，民營藥研完全靠自己的力量去打江山，其艱難可想而知。由于國有藥研機構擁有國家政策、資金、人才等方面的優(yōu)勢，民營藥研日漸崛起掀起我國藥研領域競爭浪潮是必然的。但民營機構缺少資金支持也是一個不爭的事實，另外，我國醫(yī)藥行業(yè)的整體素質在全球醫(yī)藥生產企業(yè)中處于落后的水平，在西藥方面，特別是在新藥的研發(fā)、生產、銷售等諸多方面均顯不足，這也給企業(yè)吸納資金帶來了一定的障礙。
目前，我國民營藥研企業(yè)面臨的突出問題表現(xiàn)在缺少融資渠道和政府政策的扶持、新藥開發(fā)能力弱、缺乏尖端技術支持，西藥中的97％都是仿制國外的品種，自我研發(fā)能力極為薄弱，開發(fā)的新品種更是屈指可數，新藥的科技含量低。熊光練教授提醒業(yè)界要清醒地認識到，目前這種表面繁榮的背后，是挑戰(zhàn)，是險阻，是難題，企業(yè)要創(chuàng)新，必須發(fā)展新思維、把握先機、居安思危。
來源：醫(yī)藥經濟報 錄入時間：09-02-24