2009年，國(guó)際金融危機(jī)的陰影在全球尤其是歐美市場(chǎng)繼續(xù)籠罩，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)增長(zhǎng)較為緩慢。我國(guó)有著巨大的市場(chǎng)、豐富而廉價(jià)的勞動(dòng)力，以及低成本的臨床試驗(yàn)資源，醫(yī)藥市場(chǎng)連續(xù)多年以20%以上的年均速度高速增長(zhǎng)，再加上新醫(yī)改方案的實(shí)施，使跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)明顯加快了對(duì)華擴(kuò)張的步伐。
當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總體上表現(xiàn)出全線擴(kuò)張的上升勢(shì)頭，并釋放出卓而不凡的巨大潛力。2009年，盡管遭受?chē)?guó)際金融危機(jī)影響，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)、銷(xiāo)、效益保持較快增速，醫(yī)藥外貿(mào)逆市前行，企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力日益提升，產(chǎn)業(yè)格局不斷優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)規(guī)模加速擴(kuò)大。主要表現(xiàn)為下面幾個(gè)方面：
工業(yè)持續(xù)全線飄紅
據(jù)國(guó)家工信部統(tǒng)計(jì)，2009年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值首次突破1萬(wàn)億元大關(guān)，達(dá)到10382億元，創(chuàng)歷史新高，同比增長(zhǎng)21.1%，工業(yè)增加值累計(jì)同比增長(zhǎng)14.9%，高于全國(guó)工業(yè)平均水平（11.0%）3.9個(gè)百分點(diǎn)，繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)速度。1998~2009年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)20%，是GDP增速的2倍左右。2009年全年，醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)值9915.9億元，同比增長(zhǎng)21.4%。其中，化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)分別完成1837.5億元和2758.6億元，同比分別增長(zhǎng)13.7%和19.0%；中成藥制造業(yè)和中藥飲片加工業(yè)分別完成1998.0億元和511.7億元，同比分別增長(zhǎng)24.0%和28.3%；生物生化制品制造業(yè)完成887.2億元，同比增長(zhǎng)29.1%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別完成950.0億元和520.7億元，同比分別增長(zhǎng)22.9%和29.0%。全行業(yè)整體產(chǎn)銷(xiāo)率為95.5%，同比提高0.15個(gè)百分點(diǎn)。應(yīng)該說(shuō)，在國(guó)際金融危機(jī)陰云籠罩之下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)表現(xiàn)非凡，破浪前行，展現(xiàn)出不同于其他行業(yè)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭，是一道亮麗的風(fēng)景。
監(jiān)管制度環(huán)境日益完善
2009年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管工作取得了新的成績(jī)。國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的監(jiān)管力度明顯加強(qiáng)，表現(xiàn)在如下幾個(gè)方面：一是趨嚴(yán)的審批程序使藥品注冊(cè)申報(bào)數(shù)量大幅下降，申報(bào)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)明顯改善。二是確保對(duì)醫(yī)藥器械產(chǎn)品監(jiān)管工作的常態(tài)化。三是力求使我國(guó)的GMP更為系統(tǒng)、科學(xué)和全面。國(guó)家藥監(jiān)局在2009年著力修訂1998年版GMP，并爭(zhēng)取在2010年正式頒布。據(jù)了解，新版GMP條款數(shù)量較1998年版GMP增加近4倍，詳細(xì)描述了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，條款所涉及的內(nèi)容基本保留了1998年版大部分章節(jié)和主要內(nèi)容，涵蓋了歐盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原則內(nèi)容，適用于所有藥品的生產(chǎn)。新版GMP修訂體現(xiàn)了強(qiáng)調(diào)人員和質(zhì)量體系建設(shè)的特點(diǎn)。
產(chǎn)業(yè)組織和區(qū)位結(jié)構(gòu)優(yōu)化
通過(guò)深入貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)一步規(guī)范了對(duì)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理，逐步實(shí)現(xiàn)了以法治藥。通過(guò)嚴(yán)格實(shí)施GMP、GSP、GAP等認(rèn)證，大大增強(qiáng)了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)，淘汰了一批不合格企業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂局面有所改善。2009年，面對(duì)新一輪產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)的潮流，醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)各種形式的聯(lián)合重組、股份制改造等，加快了產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整。9月，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)與中生集團(tuán)實(shí)施聯(lián)合重組，這兩大集團(tuán)的聯(lián)合，為國(guó)藥集團(tuán)打造國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)藥航母奠定了重要基礎(chǔ)，2010年國(guó)藥集團(tuán)的銷(xiāo)售額有望超過(guò)1000萬(wàn)元人民幣。同樣在9月，國(guó)藥集團(tuán)下屬的商業(yè)公司國(guó)藥控股在香港整體上市，募集資金超過(guò)百億港元，給國(guó)藥集團(tuán)未來(lái)發(fā)展注入新的動(dòng)力。10月，上實(shí)集團(tuán)對(duì)外公布其醫(yī)藥資產(chǎn)重組方案：即“新上藥”以上海醫(yī)藥為平臺(tái)，以換股吸收合并上實(shí)醫(yī)藥和中西藥業(yè)，并購(gòu)買(mǎi)上藥集團(tuán)以及上實(shí)控股旗下醫(yī)藥資產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)除抗生素以外的上實(shí)系醫(yī)藥資產(chǎn)整體上市，其總市值將超過(guò)220億元，“新上藥”已成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、制造、分銷(xiāo)、零售于一體，覆蓋整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的大型綜合醫(yī)藥龍頭公司，成為國(guó)內(nèi)第二大醫(yī)藥集團(tuán)。“新上藥”在2009年第四季度投資1億元，布局全國(guó)醫(yī)藥分銷(xiāo)，廣州中山醫(yī)藥有限公司、山東商聯(lián)生化藥業(yè)有限公司、常州亞邦集團(tuán)在內(nèi)的4家地方性分銷(xiāo)龍頭企業(yè)成為此次“新上藥”股權(quán)收購(gòu)或控股的主要對(duì)象。在并購(gòu)方面，民營(yíng)企業(yè)也顯示出不凡的實(shí)力與氣魄。2009年5月，先聲藥業(yè)以1.4億元人民幣現(xiàn)金通過(guò)收購(gòu)Pearl Ocean控股公司的全部股權(quán)，實(shí)現(xiàn)對(duì)上海賽金生物醫(yī)藥有限公司約35.1%股權(quán)的收購(gòu)。11月，先聲藥業(yè)又斥資近2億元收購(gòu)江蘇延申生物科技股份有限公司37.5%的股權(quán)后，通過(guò)收購(gòu)其股東China Vax約74.49%的股份，擁有江蘇延申50.77%的股份，邁出了進(jìn)軍疫苗產(chǎn)業(yè)的步伐；12月，先聲藥業(yè)又宣布將收購(gòu)天津天達(dá)藥業(yè)有限公司瑞舒伐他汀鈣片的權(quán)益。12月，作為擁有雄厚資金實(shí)力的復(fù)星醫(yī)藥，投資1.6億元，與邯鄲摩羅丹藥業(yè)股份有限公司開(kāi)始了投資合作。
近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)上市融資和吸引風(fēng)險(xiǎn)投資等手段快速提升自身實(shí)力。目前已有近130家醫(yī)藥企業(yè)在上海、深圳證券交易所上市，海外上市的企業(yè)有20多家，國(guó)有及國(guó)有控股經(jīng)濟(jì)產(chǎn)值比重已經(jīng)從2000年的29.0%下降到2007年的20%，三資經(jīng)濟(jì)比重上升到25%，私營(yíng)經(jīng)濟(jì)比重為19%，集體經(jīng)濟(jì)比重為4%。與此同時(shí)，產(chǎn)業(yè)區(qū)位優(yōu)勢(shì)亦進(jìn)一步得到強(qiáng)化，東部沿海地區(qū)的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)規(guī)模占全國(guó)的66%左右，江蘇、浙江、上海三省市醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值占全國(guó)的27%，有14家企業(yè)進(jìn)入全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售收入前50強(qiáng)，另外全球銷(xiāo)售收入前20強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)中的大部分都在該地區(qū)投資建廠或設(shè)立中國(guó)總部。珠江三角洲地區(qū)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、民營(yíng)經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)，在化學(xué)藥物制劑、中藥、生物制藥及醫(yī)療儀器設(shè)備等領(lǐng)域在全國(guó)名列前茅。京津冀魯遼環(huán)渤海地區(qū)生物科技力量雄厚、有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，地區(qū)內(nèi)省市在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈方面具有較強(qiáng)的互補(bǔ)性，擁有很大的發(fā)展?jié)摿Α?009年，上海、江蘇、廣東、浙江、北京五省市居進(jìn)出口排名前五位，其外貿(mào)額合計(jì)368.95億美元，占外貿(mào)總額的69.4%。而正在崛起的中西部地區(qū)，正利用當(dāng)?shù)貏?dòng)植物中藥材的資源優(yōu)勢(shì)，迅速發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)。
醫(yī)藥外貿(mào)逆市上行
2009年，受?chē)?guó)際金融危機(jī)的影響，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率下跌至2.5%~3.5%，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)行業(yè)亦一度出現(xiàn)波動(dòng)，但整體上保持了逆市上揚(yáng)的積極態(tài)勢(shì)。2009年，我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額達(dá)531.5億美元，同比增長(zhǎng)9.8%。其中進(jìn)口202.36億美元，同比增長(zhǎng)21.5%；出口329.1億美元，同比增長(zhǎng)3.7%。醫(yī)藥外貿(mào)順差126.7億美元，同比縮減16.6%。
自金融危機(jī)以來(lái)，不少?lài)?guó)家因受到金融危機(jī)的沖擊，出于維護(hù)本國(guó)企業(yè)利益的考慮，對(duì)中國(guó)制造產(chǎn)品，特別是低端醫(yī)藥產(chǎn)品加以限制,對(duì)華采取貿(mào)易救濟(jì)措施明顯增多。2009年，我國(guó)醫(yī)藥保健品行業(yè)的貿(mào)易摩擦主要集中在國(guó)外對(duì)華反傾銷(xiāo)調(diào)查，發(fā)起案件有4起，涉案產(chǎn)品包括一次性注射器、青霉素工業(yè)鹽、葡萄糖酸鈉，涉案金額1.4億美元，涉及的國(guó)家有阿根廷、印度、歐盟。其特點(diǎn)為：一是涉案產(chǎn)品范圍由原料藥擴(kuò)展到醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品。二是涉案的國(guó)家從傳統(tǒng)市場(chǎng)向新興市場(chǎng)擴(kuò)展。三是涉案金額逐年增加。四是同一產(chǎn)品在不同國(guó)家或同一國(guó)家反復(fù)提起反傾銷(xiāo)調(diào)查。
中國(guó)成外企爭(zhēng)奪主戰(zhàn)場(chǎng)
2009年，國(guó)際金融危機(jī)陰影在全球尤其是歐美市場(chǎng)繼續(xù)籠罩，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)較為緩慢。而我國(guó)有著巨大的市場(chǎng)、豐富而廉價(jià)的勞動(dòng)力，以及低成本的臨床試驗(yàn)資源，醫(yī)藥市場(chǎng)連續(xù)多年以20%以上的年均速度高速增長(zhǎng)，再加上新醫(yī)改方案的實(shí)施，使跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)明顯加快了對(duì)華擴(kuò)張的步伐。
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)利用外資方式既有獨(dú)資、也有合資和合作。據(jù)商務(wù)部的統(tǒng)計(jì)，2009年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)新設(shè)外商投資企業(yè)223個(gè)，同比下降15.21%；實(shí)際使用外資金額11.11億美元，同比增長(zhǎng)33.66%。2009年醫(yī)藥行業(yè)外資主要來(lái)源地為中國(guó)香港、丹麥、英屬維爾京群島、美國(guó)、開(kāi)曼群島、新加坡等。
目前，合資和獨(dú)資類(lèi)企業(yè)數(shù)量約占我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)的30%，銷(xiāo)售額約占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品銷(xiāo)售額的26%~27%，是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上最重要的角色之一。輝瑞、默沙東、羅氏、葛蘭素、諾華、拜耳等全球前20大制藥企業(yè)均已在華投資設(shè)廠，不少外資企業(yè)還建立了較大規(guī)模的研發(fā)中心，并把觸角伸向藥品批發(fā)領(lǐng)域，在大中城市的市場(chǎng)占有率不斷提高。（作者系中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)綜合部主任） （醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）